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        新華制藥格列美脲片通過全國仿制藥一致性評價

        瀏覽次數: 日期:2019年5月15日 16:02

        近日,經國家藥品監督管理局核準,新華制藥生產的格列美脲片(商品名:佳和洛)1mg規格和2mg規格均通過仿制藥質量和療效一致性評價,成為集團首個通過一致性評價產品,對提升上市公司形象、提振科技創新的信心和士氣、提升市場競爭力都具有重要的意義。

        格列美脲用于2型糖尿病是一種安全有效的最常用的降糖藥物,因其不受飲食影響、不易誘發低血糖而廣受市場歡迎,目前國內銷售額達到人民幣10 億元左右。新華制藥格列美脲片2001年上市,是公司制劑發展的重點品種,2018 銷售收入超過 6000 萬元。

        近年來,新華制藥高度重視一致性評價工作,累計投入近2億元,對43個產品實施一致性評價。在時間緊、任務重的情況下,廣大研發和生產、營銷等一線人員迎難而上、積極作為,為格列美脲片最終獲得通過付出了艱辛努力,為集團一致性評價工作積累了寶貴經驗。

        所屬類別: 集團新聞

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